Kvaliteedikontrolli osakond tegeleb doonorivere uuringutega ning veretoodete kvaliteedi kontrollimisega. Osakonda kuulub kontroll-labor ja veregruppide labor.
Kvaliteedikontrolli osakonna eesmärk on tagada doonoritele ja verekeskuses valmistatud verekomponentidele nõuetekohaste, õigeaegsete ja kvaliteetsete uuringute teostamine.
Kvaliteedikontrolli osakonna labor on akrediteeritud 2015. aastal vastavalt standardile EVS-EN ISO 15189:2012 "Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded". Vt EAK veebilehte
Analüüside arv viie aasta jooksul
|
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
Veregruppide labor |
99 993 |
107 027 |
112 856 |
109 876 |
110 243 |
Kontroll-labor |
|
|
|
|
|
Nakkustekitajate uuringud |
254 618 |
248 297 |
243 852 |
230 362 |
229 158 |
Mikrobioloogilised uuringud |
5226 |
5086 |
5396 |
5533 |
5179 |
Toodangu kontrolluuringud |
8253 |
8330 |
8637 |
7156 |
6754 |
Kokku |
368 090 |
368 740 |
370 741 |
352 927 |
351 334 |
Kontroll-laboris teostatakse doonorivere uuringuid nakkustekitajate suhtes, mikrobioloogilisi uuringuid ja verekomponentide kvaliteedikontrolli uuringuid.
Doonori iga vereloovutus analüüsitakse järgmiste nakkustekitajate suhtes: HIV, HBV, HCV ja süüfilise tekitaja Treponema pallidum. Selleks kasutatakse paralleelselt kahte erinevat meetodit.
Seroloogilisel uuringumeetodil määratakse nakkustekitajate järgmised markerid: HIV-1 ja HIV-2 vastased antikehad ning HIV p24 antigeen (HIV 1,2 Ag+Ab), HCV vastased antikehad (HCV Ab), HBV pinnaantigeen (HBsAg), süüfilise tekitaja Treponema pallidum vastased spetsiifilised antikehad.
NAT ehk nukleiinhappetehnoloogial põhineval meetodil määratakse doonoriverest HIV RNA, HCV RNA ja HBV DNA.
Positiivse nakkusmarkeriga doonorite arv aastatel 2014–2018, sulgudes vastavalt esmaste ja korduvdoonorite jaotuvus.
2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | |
HIV | 1 (1/0) |
4 (2/2) |
1 (0/1) |
0 | 2 1/1 |
HCV | 15 (13/2) |
13 (12/1) |
14 (14/0) |
11 (9/2) |
9 (8/1) |
HBV | 3 (3/0) |
5 (3/2) |
5 (4/1) |
4 (3/1) |
2 |
Süüfilis | 8 (8/0) |
10 (8/2) |
4 (2/2) |
4 (3/1) |
7 (6/1) |
Mikrobioloogilist kontrolli teostatakse kõikidele valmistatud trombotsüütide kontsentraatidele. Lisaks võetakse mikrobioloogilisi proove laborite ja tootmistsooni kriitilistelt pindadelt, doonori küünarliigese sisepinnalt veeni punkteerimise kohast ning kontrollitakse veregruppide labori poolt valmistatud standarderütrotsüüte mikrobioloogilise saastuse suhtes.
Valmistatud verekomponentide uuringuid teostatakse eesmärgiga jälgida ja tagada veretoodete kvaliteet. Kontroll on regulaarne ja toimub vastavalt verekomponentide kvaliteedi kontrolli programmile. Sõltuvalt veretootest teostatakse uuringuid erinevate kindlaksmääratud näitajate osas (rakuline koostis – leukotsüütide, trombotsüütide, erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit, fibrinogeen, Faktor VIII:c, hemolüüs, pH, valgusisaldus). Lisaks, afereesi doonoritel määratakse üldvalgu kontsentratsioon seerumivalgu taseme jälgimiseks.
Veregruppide laboris teostatakse doonorivere immuunohematoloogilisi uuringuid. Igal vereloovutusel määratakse doonori AB0-veregrupi ja RhD kuuluvus, kahel esimesel donatsioonil määratakse K-antigeen ning teostatakse erütrotsütaarsete antikehade sõeluuring. Teist ja kolmandat korda verd loovutanud doonoritel määratakse Rh-fenotüüp. Osa doonorite verest fenotüpiseeritakse teiste kliiniliselt oluliste veregruppide suhtes. See on vajalik, et tagada patsientidele, kelle verest leitakse antikehasid, sobiva vere leidmine vereülekandeks fenotüübi alusel. Laiendatud fenotüübiga doonorite registrit täiendatakse pidevalt.
Lisaks doonorivere uuringutele teostamisele valmistatakse veregruppide laboris standarderütrotsüüte: 0, A, B RhD negatiivsed standarderütrotsüüdid, 01/02 standarderütrotsüüdid ja Coombsi kontrollerütrotsüüdid. Antud reagendid on igapäevaselt kasutusel doonorivere uuringute läbiviimisel.